美国疫苗为什么这么快临床试验(2)

根据央视新闻报道，陈薇院士团队联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究，快速完成新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。16日晚，陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。
什么是“重组新冠疫苗”？一位要求匿名的免疫学专家17日对《环球时报》记者表示，所谓“重组新冠疫苗”实际上是把新冠病毒基因插到别的微生物里边，“比如插到腺病毒里，得到一个新的腺病毒，但是它里边带有新冠病毒的基因，所以它可以表达新冠病毒的抗原。之所以不直接用新冠病毒做载体来研发疫苗，是因为新冠病毒毒性大，容易引起感染，所以用一个其他的对人类没有威胁的病毒作为载体，等于‘模拟’新冠病毒，但不会引起新冠病毒感染。”该免疫专家表示，美国启动研发的是RNA疫苗，它的载体只是一段RNA序列，不像重组疫苗一样有蛋白质等“包装”，相比之下，重组疫苗是相对成熟的技术，RNA疫苗研制则是比较新的方式。
不过，无论采用哪种技术，疫苗研发都是一项高难度的工作。中国疾病控制中心原副主任杨功焕表示，同药物研发一样，疫苗研发也同样要经过人体三期临床实验，但是药物的效果的指标和疫苗的效果指标是不一样的，“而且时间也都不是大家想象的那么快，疫苗三期临床试验下来至少要12到18个月的时间，所以，大家还不要想着是不是马上就可以有疫苗用了，而且在这个过程中，还有失败的可能。” 上述匿名专家说，一种疫苗通常来讲从刚开始开始研制到成功，一般要10年左右的时间，“因为它是预防性的，所以要求更安全，但是当下的疫情形势，即使走快速流程，个人感觉也得至少一年多。”
“我们小时候都打过麻疹、百白破疫苗，我们当然希望这次疫苗也能在我们体内产生相应的抗体。但是每种病毒的特点是不一样的，就像我们打流感疫苗要年年打，而麻疹疫苗就只需要打一针一样。虽然我们现在对新冠病毒的特性有了一些认识，但毕竟对它的认识才刚刚开始。” 杨功焕说，所以新冠疫苗即使研制出来，能免疫多久也很难说。
免疫专家说，新冠疫苗研发是一项难度非常高的工作，“对于冠状病毒来说，目前没有一种疫苗是商品化的，也就是说任何一种人类感染的冠状病毒目前都没有成功的疫苗，现在世界各国虽然启动了，但是启动只是第一步，离成功还有很远的距离。”
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